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202104/20
注射劑GMP車間的建設(shè)要求？ 注射劑GMP車間的設(shè)計(jì)應(yīng)圍繞工藝流程，實(shí)現(xiàn)空氣凈化、人員凈化、物料進(jìn)出凈化、設(shè)備運(yùn)行的清潔，包括物流和人員區(qū)分、生產(chǎn)環(huán)境區(qū)分、輔助用房的合理設(shè)置、生產(chǎn)車間需要排熱、排濕，房...
202104/19
無(wú)塵室如何進(jìn)行送風(fēng)管、回風(fēng)管的布置？ 當(dāng)送風(fēng)口、回風(fēng)口布置好后，可進(jìn)行送風(fēng)管、回風(fēng)管的布置，一般情況下送風(fēng)管在上方，回風(fēng)管在下方；對(duì)于采用主流區(qū)送風(fēng)的手術(shù)室、高效送風(fēng)天花一般為側(cè)進(jìn)風(fēng)，在吊頂夾層內(nèi)...
202104/12
無(wú)塵車間廠房有哪些壓差控制方法？ 正壓無(wú)塵車間其靜壓大于鄰室或環(huán)境的靜壓，利用這種壓差作用，使無(wú)塵車間的空氣只能向外流動(dòng)，這就防止了鄰室或室外環(huán)境對(duì)無(wú)塵室的污染；負(fù)壓無(wú)塵車間正好相反；通過(guò)這種壓差...
202104/06
口服液GMP車間對(duì)設(shè)備的要求？ 口服液GMP車間對(duì)設(shè)備的要求除了設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求外，設(shè)備應(yīng)能防止交叉污染，本身不影響產(chǎn)品質(zhì)量，并便于清潔和維護(hù)，設(shè)備的設(shè)計(jì)和布局能使產(chǎn)生差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)降至最低限度；...
202103/26
潔凈室車間如何進(jìn)行靜電測(cè)試？ 靜電測(cè)試的目的是確定靜電荷電位的基準(zhǔn)、表面電阻特性、電離器電荷中和系統(tǒng)的有效性；測(cè)試由4部分組成：靜電荷電位測(cè)量、表面電阻測(cè)試、電離器放電時(shí)間測(cè)試、電離器剩余電壓測(cè)量；...
202103/22
無(wú)塵室怎樣進(jìn)行溫濕度均勻度測(cè)試? 無(wú)塵室溫濕度測(cè)試有兩種水平，一種是溫濕度均勻度普通測(cè)試，適合于正常的環(huán)境要求，第二種是溫濕度均勻度綜合測(cè)試，適合于控制要求更嚴(yán)的區(qū)域；普通測(cè)試用來(lái)認(rèn)證無(wú)塵室的HVAC系...
202103/19
實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行設(shè)施的維護(hù)管理？ 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)像儀器設(shè)備一樣進(jìn)行良好的維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)更換老化、過(guò)期的部件或設(shè)備，進(jìn)行有序的管理，確保各設(shè)施確實(shí)起到相關(guān)作用，在出現(xiàn)緊急情況時(shí)能發(fā)揮其應(yīng)有的作用；對(duì)設(shè)...
202103/18
無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境要求？ 潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制主要有不同區(qū)域的隔離、照明、能源、溫濕度、潔凈度、噪聲控制、供氣供水、抽風(fēng)排氣、防輻射等方面，對(duì)相關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件有特殊技術(shù)要求的，須文件化，并張...
202103/12
潔凈實(shí)驗(yàn)室試劑如何管理？ 潔凈實(shí)驗(yàn)室需要各種試劑，除日常使用外，還需要儲(chǔ)存一定量的化學(xué)試劑，室內(nèi)要設(shè)有溫度計(jì)、濕度計(jì)、滅火裝置，保持通風(fēng)、低溫、干燥，避免陽(yáng)光照射室溫過(guò)高及試劑見(jiàn)光變質(zhì)，室內(nèi)應(yīng)干燥...
202103/01
潔凈室廠房氣流組織有哪些要求？ 潔凈室設(shè)計(jì)基本有兩種基本的氣流組織，分別為非單向流和單向流；非單向流潔凈室從送風(fēng)口到回風(fēng)口之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大很多，因而不能在全室截...
202102/15
二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求？ 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室是使用比較廣泛的生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室，主要用于初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，用于初步的生物安全實(shí)驗(yàn)，國(guó)標(biāo)明確了相應(yīng)要求，建立二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)標(biāo)在保證安...
202101/30
潔凈室如何進(jìn)行凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定？ 凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行前應(yīng)在回風(fēng)、新風(fēng)的吸入口處和初、中效過(guò)濾器前設(shè)置臨時(shí)用過(guò)濾器，實(shí)行對(duì)系統(tǒng)的保護(hù)，凈化空調(diào)系統(tǒng)的檢測(cè)和調(diào)整，應(yīng)在系統(tǒng)進(jìn)行全面清掃，且已運(yùn)行24H及以上達(dá)...
202101/26
化妝品生產(chǎn)凈化車間有哪些常用設(shè)備？ 化妝品生產(chǎn)車間在制備過(guò)程中主要涉及原料的粉碎、研磨，物料的混合、乳化、分散，物料的輸送、加熱、滅菌、產(chǎn)品的成型、包裝，化妝品用水的純化等多個(gè)環(huán)節(jié)，常用設(shè)備主要有膏...
202101/25
潔凈室設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)整要求？ 集中式空調(diào)系統(tǒng)的冷源由冷凍站供應(yīng)，采用閉式或開(kāi)式循環(huán)系統(tǒng)，在系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)中，應(yīng)熟悉自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥和其他閥門的作用；根據(jù)調(diào)節(jié)的特點(diǎn)，對(duì)冷凍水的量調(diào)節(jié)或質(zhì)調(diào)節(jié)進(jìn)行水...
202101/22
檢測(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有哪些常用設(shè)備？ 檢驗(yàn)檢測(cè)類實(shí)驗(yàn)室常用實(shí)驗(yàn)儀器種類較多，不同檢測(cè)領(lǐng)域所用到的實(shí)驗(yàn)輔助儀器和用具也不盡相同。固向萃取儀：是一套由液體處理平臺(tái)衍生開(kāi)發(fā)出的能夠在無(wú)人值守情況下自動(dòng)化運(yùn)行固相...
202101/20
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)超凈工作臺(tái)等設(shè)備如何布置？ 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)超凈工作臺(tái)通過(guò)風(fēng)機(jī)將空氣吸入預(yù)過(guò)濾器，經(jīng)過(guò)靜壓箱進(jìn)入高效過(guò)濾器過(guò)濾，將過(guò)濾后的空氣以垂直或水平氣流狀態(tài)送出，使操作區(qū)域達(dá)到百級(jí)潔凈度，保證生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)操作...
202101/19
無(wú)塵車間滴眼劑生產(chǎn)管理要求? 無(wú)塵車間滴眼劑配制工序，包括稱量、配料及檢驗(yàn)過(guò)程，稱量前按生產(chǎn)處方核對(duì)原輔料名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠及數(shù)量，并應(yīng)具有檢驗(yàn)報(bào)告單；原輔料投料量的計(jì)算、稱量須復(fù)核，操作人及...
202101/13
無(wú)塵室廠房設(shè)備管道絕熱要求？ 無(wú)塵室制冷管道絕熱，應(yīng)在水系統(tǒng)安裝、試驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并做完防腐處理后才能進(jìn)行，制冷管道的絕熱施工材料結(jié)構(gòu)和性能不同，有綁扎、粘貼、噴涂和現(xiàn)場(chǎng)發(fā)泡等方法；模具在安裝過(guò)...
202101/11
化妝品無(wú)塵廠房人員物料工藝要求? 化妝品無(wú)塵廠房應(yīng)配備足夠數(shù)量的操作和人員，使他們有足夠的時(shí)間完成各項(xiàng)生產(chǎn)操作，這些人員包括但不限于以下崗位：材料準(zhǔn)備、材料復(fù)核、生產(chǎn)工藝條件的維護(hù)、取樣和質(zhì)量檢查、...
202101/09
如何進(jìn)行化妝品凈化廠房維護(hù)？ 生產(chǎn)設(shè)備的清潔與否決定著化妝品是否純凈，當(dāng)使用同一臺(tái)設(shè)備生產(chǎn)不同產(chǎn)品時(shí)，有效清潔和消毒尤其重要，因?yàn)檫@直接決定下一批產(chǎn)品是否會(huì)受到來(lái)自上一批次產(chǎn)品的污染；清潔和消毒應(yīng)...
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